行業動態

johamu · Industry News

2022年最值得關注的藥物預測

發布時間:2022-03-03 17:26:00 瀏覽量:

全球領先的專業信息服務提供商科睿唯安發布了2022年《最值得關注的藥物預測(Drug to Watch)》報告,其團隊運用專有技術、工具和方法,根據藥物預期獲批或上市日期、競爭格局、監管審批狀態、臨床試驗結果、市場動態等因素,預測了7種治療藥物將在五年內成為“重磅炸彈”藥物,即在獲批后,五年內預計年收入將達到10億美元。

這些治療藥物涵蓋了多個不同治療領域,從困擾全球數千萬患者的阿爾茨海默病(AD)和二型糖尿病(T2DM),到全球患者以千計數的罕見病轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性(ATTR)。2022年最值得關注的七大藥物分別是:Adagrasib、Faricimab、Lecanemab、Donanemab、Tezepelumab、Tirzepatide和Vutrisiran。

在這七大藥物中,與呼吸系統疾病相關的是由安進和阿斯利康聯合研發,用于治療重度哮喘患者人群的首創生物制劑Tezepelumab。Tezepelumab具有阻斷胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的作用,是一種上皮細胞因子,位于多個炎癥級聯反應的頂端,啟動對過敏性、嗜酸性粒細胞和其他類型與嚴重哮喘相關的氣道炎癥的過度免疫反應。

哮喘是一種復雜的異質性疾病,據Datamonitor Healthcare估計,2018年全球約有3.436億例年齡不超過44歲的現患哮喘病例,其中10%患有嚴重哮喘。目前非Th2或低Th2型哮喘患者通過吸入性皮質類固醇(目前的標準治療)不能很好地控制哮喘,而Tezepelumab在通路中更早靶向哮喘炎癥進展過程,是令人興奮的哮喘治療新興療法之一,可能會擴大治療低Th2哮喘和高Th2哮喘患者人群。

Tezepelumab很可能成為治療重度低Th2哮喘的一線生物制品和現有治療失敗的高Th2哮喘患者的治療選擇。由于其作用機制,在給藥前無需確認高嗜酸性粒細胞水平,因此無需進行血液檢查,這也可能使其成為高Th2哮喘的一線治療選擇。

在III期NAVIGATOR 3臨床試驗中,重度哮喘患者對Tezepelumab耐受性良好,并且與安慰劑相比,哮喘惡化率(AER)顯著降低(高Th2哮喘患者降低70%,低Th2哮喘患者降低41%,非Th2哮喘患者降低39%)。Tezepelumab于2021年12月由美國FDA批準上市,商品名為Tezspire,由于Tezepelumab對低Th2哮喘有潛在療效,且該哮喘患者人群的治療需求遠未得到滿足,預計上市后會被廣泛使用,預期2023年在歐洲、日本等上市,2026年的預期銷售額為11.7億美元。

此外,七大藥物之一Vutrisiran與我公司目前正處于研發立項階段的GPG02312均可用于轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發性神經病(ATTR-PN)的治療,且二者都在歐盟和美國獲得了治療ATTR的孤兒藥認定,并授予快速審評資格。

轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性相關疾病是因轉甲狀腺素蛋白(transthyretin,TTR)基因的突變,導致不正常的類淀粉纖維原蛋白形成,并沉積于周圍神經、脊神經節和交感神經節以及各器官的基底膜或血管,患者可出現神經系統、心臟、眼、腎臟等多系統受累的臨床表現,且不同患者各系統損害程度也存在巨大差異。 ?

Vutrisiran是由美國阿爾尼拉姆制藥開發的一種皮下給藥RNAi治療藥物,用于治療ATTR多發神經病變,包括遺傳性ATTR和野生型ATTR淀粉樣變性,它通過靶向和沉默特定的mRNA,阻斷野生型和變體轉甲狀腺素蛋白的產生,可減少其在組織中的沉積,促進TTR淀粉樣沉積物的清除,有助于恢復受損組織的功能。GPG02312的原研產品是由輝瑞公司開發的一種新型特異性轉甲狀腺素蛋白(TTR)穩定劑,通過選擇性地與TTR結合,穩定TTR并減緩其解離成單體,延緩導致ATTR淀粉樣蛋白沉積的產生,從而發揮治療作用。

ATTR罕見病患者人群有限,且治療該疾病的藥物市場價格高,但是每個小群體都不應當被放棄,在生命面前人人皆是平等的,更需要的是全社會的關心和幫助。2018年,轉甲狀腺素蛋白淀粉樣沉淀心肌病(ATTR-CM)被納入中國發布的第一批罕見病目錄,其相應的治療藥物同年列入《臨床急需境外新藥名單》,并獲轉甲狀腺素蛋白心臟淀粉樣變診斷與治療中國專家共識(2021)的推薦,該治療藥物于2021年進入國家醫保目錄,一方面將極大減輕患者的用藥經濟負擔,另一方面也會推動臨床醫師提高診療的積極性。

目前,研發中心正加速開展GPG02312項目的研發立項工作,該項目產品屬心血管罕見病治療藥品,與遠大醫藥發展戰略領域高度匹配,并且可充分利用我公司軟膠囊生產線實現產業化,期待GPG02312藥物能夠惠及更多的中國患者,讓他們重燃對生活的希望。我們將持續秉承“提供好產品,修煉高境界”的經營理念,致力于成為受醫生和患者尊重的制藥企業。




首頁 > 新聞動態 > 行業動態 > 正文
汤姆tom中转提示页-tom视频中转-tom影院入口中转人口